ISO13485 / CE HBsAb ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจหาไวรัสตับอักเสบบีคอร์แอนติบอดี (HBsAb) ในเลือด / เซรั่ม / พลาสม่า

การใช้งาน:

HBsAb Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบพื้นผิว B แอนติเจนในเลือดทั้งซีรั่มหรือพลาสม่า

รายละเอียด:

ไวรัสตับอักเสบเป็นโรคทางระบบที่เกี่ยวเนื่องกับตับเป็นหลัก ไวรัสตับอักเสบเฉียบพลันส่วนใหญ่เกิดจากไวรัสตับอักเสบไวรัสไวรัสตับอักเสบบี (HBV) หรือไวรัสตับอักเสบซี แอนติเจนที่ซับซ้อนที่พบบนพื้นผิวของ HBV เรียกว่า HBsAg การปรากฏตัวของ HBsAg ในเลือดทั้งซีรั่มหรือพลาสม่าเป็นข้อบ่งชี้ของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่ใช้งานทั้งแบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง แอนติบอดีต่อ HBsAg, HBsAb อาจไม่สามารถตรวจพบได้นาน 3-6 เดือนหลังจากการติดเชื้อเฉียบพลัน มันเกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหาของการเจ็บป่วย แอนติบอดีนี้ได้รับการยอมรับว่าเป็นเครื่องหมายของภูมิคุ้มกันต่อไวรัสตับอักเสบบี เป็นผลให้การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีได้รับการแนะนำในการควบคุมการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับไวรัส ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมองค์การอนามัยโลก (WHO) สำหรับการควบคุมโรคตับอักเสบบีหลายคนโดยเฉพาะอย่างยิ่งทารกแรกเกิดที่ได้รับการฉีดวัคซีน เครื่องไตเตรทมาตรฐานขั้นต่ำของ HBsAb คือ 10 mIU / mL เพื่อป้องกันภูมิต้านทานต่อ HBV น่าเสียดายที่ประมาณ 5-15% ของคนที่มีภูมิคุ้มกันแข็งแรงไม่สามารถตอบสนองต่อแอนติบอดีต่อการฉีดวัคซีน recombinant ที่มีอยู่หรือตอบสนองไม่ดี 2 HBsAb Rapid Test Dipstick (เลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสมา) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของ HBsAb ในตัวอย่างเลือดซีรั่มหรือพลาสมา การทดสอบใช้ระบบแซนวิชคู่แอนติเจนในการตรวจหา HBsAb ได้ต่ำถึง 10mIU / ml ในเลือดซีรัมหรือพลาสมา

【เส้นทางสำหรับการใช้】
ปล่อยให้การทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือตัวควบคุมเข้าถึงอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำ Dipstick ทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกและใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางการ์ดทดสอบลงบนโต๊ะที่สะอาดและระดับจากนั้นลอกแถบฉลากของการ์ดทดสอบออกติดก้านวัดทดสอบลงบนการ์ดโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ก่อนทำการทดสอบ
สำหรับตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมา:
·ถือหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายซีรั่มหรือพลาสมา 3 หยด (ประมาณ 75 ไมโครลิตร) ไปยังพื้นที่ตัวอย่างของการทดสอบ Dipstick และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
สำหรับตัวอย่างเลือด Venipuncture:
·จับหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายเลือด 3 หยด (ประมาณ 75 μl) ไปยังพื้นที่ตัวอย่างจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
สำหรับตัวอย่างเลือด Fingerstick ทั้งหมด:
·ในการใช้หลอดเส้นเลือดฝอย: เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนเลือดเต็มนิ้วประมาณ 75 ไมโครลิตรไปยังพื้นที่ตัวอย่างของ Dipstick ทดสอบแล้วเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 ไมโครลิตร) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
·ในการใช้ห้อยหยด: อนุญาตให้แขวนตัวอย่างเลือดหยดที่ค้างไว้ 3 หยด (ประมาณ 75 μl) ลงในบริเวณชิ้นงานทดสอบ Dipstick จากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 μl) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลที่ 15 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การตีความผล

(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)

ข้อดี: * มีเส้นสีสองเส้นปรากฎขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในพื้นที่ทดสอบ (T)

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ HBsAb ที่มีอยู่ในชิ้นงาน ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ